Arzneimittelrecht
Das Handbuch gibt fundierte Antworten auf die Rechtsfragen rund um Pharmaprodukte. Der Au¦ au des Handbuchs folgt den Phasen der Arzneimittelentwicklung und -zulassung von den Grundlagen des Arzneimittelrechts bis zur ausführlichen Darstellung der Zulassungs-, Herstellungs- und Marktphase.
Die Neuauflage
- umfasst neue Kapitel unter anderem zur elektronischen Einreichung (eSubmission)
- arbeitet die neuesten Entwicklungen in Rechtsprechung und Literatur ein
- berücksichtigt die Auswirkungen aller Änderungsgesetze und die neuesten europäischen Rechtsentwicklungen (z. B. im Hinblick auf die Verordnung zu Klinischen Prüfungen)
- erläutert mögliche Szenarien zum Brexit aus arzneimittelrechtlicher Sicht.
Die Corona-Pandemie im Fokus
Das Werk ist hoch aktuell. Ein neues Kapitel beschäftigt sich mit der Verzahnung von Arzneimittel- und Infektionsschutzrecht in Pandemiefällen. Zudem behandeln die Autoren bereits die Auswirkungen der Corona-Pandemie, etwa auf die Arzneimittelversorgung.
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| Autoren: | Fuhrmann, Stefan / Klein, Bodo / Fleischfresser, Andreas |
|---|---|
| Produkttyp: | Handbuch |
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