Neuer Kommentar zum Medizinprodukterecht – von der Praxis für
die Praxis!
Das Buch kommentiert das österreichische Medizinproduktegesetz
(MPG) unter Berücksichtigung und Bezugnahme auf die
Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die
In-Vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR).
Der besondere Vorteil dieses Werks ist eine umfassende Erörterung der sich neu stellenden Rechtsfragen, insbesondere zu:
- Produktabgrenzung und Definition
- Klassifizierung
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Klinische Studien (Genehmigungsverfahren)
- Werbung für Medizinprodukte
- Datenschutz
- Übergangsvorschriften
Das Ziel der Herausgeberinnen ist eine praxisnahe und anwendungsorientierte Kommentierung durch zahlreiche renommierte Expert:innen aus der juristischen, regulatorischen und klinischen Praxis, die durch klare und verständliche Erläuterungen mit konkreten Anwendungsbeispielen den Berufsalltag im Bereich Medizinprodukte erleichtern sollen.
Nutzen Sie dieses Standardwerk, um sich sicher im komplexen Medizinprodukterecht rechtssicher zu bewegen!
| Autoren: | Hupfauf, Monika / Plank, Maria-Luise |
|---|---|
| Produkttyp: | Leitfaden/Ratgeber |
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